Český výrobce

Panbio Covid-19 Protilátky 25 ks v balení

663
  • 1 z 2

cena za KS: 235,- Kč

 

Panbio

COVID-19 Ag Rapid Test Device

(NAZOFARYNGEÁLNÍ)


  • 4 855,40 Kč bez DPH
  • dostupnost 5 dní
5 875 Kč
Kategorie: COVID-19 testy
počet ks v balení: 25
cena za ks: 235
 

 

Úvod

Koronavirové onemocnění (COVID-19) je infekční onemocnění vyvolané nově objeveným koronavirem, koronavirem 2 způsobujícím těžký akutní respirační syndrom (SARS-CoV-2)1. SARS-CoV-2 je beta- koronavirus, což je obalený nesegmentovaný RNA virus s pozitivní polaritou2. Šíří se přenosem z člověka na člověka kapénkami nebo přímým kontaktem a odhaduje se, že infekce má střední inkubační dobu 6,4 dnů a základní reprodukční číslo 2,24 – 3,58. Mezi pacienty s pneumonií vyvolanou SARS-CoV-2 je nejčastějším příznakem horečka, následovaná kašlem3. Hlavní IVD testy využívané pro COVID-19 využívají reverzní transkriptázové-polymerázové řetězové reakce v reálném čase (RT-PCR), jejíž provedení zabere několik hodin4. Dostupnost ekonomického, rychlého diagnostického testu pro terénní použití v místě péče je kritické pro zajištění podpory zdravotnickým profesionálům s diagnostikou pacientů a prevence dalšího šíření viru5. Antigenové testy hrají v boji s COVID-19 kritickou roli6.

Princip testu

Testovací souprava PanbioTM COVID-19 Ag Rapid Test Device obsahuje membránový proužek, který je potažený imobilizovanou protilátkou proti SARS-CoV-2 na testovací linii a myší monoklonální anti-kuřecí IgY na kontrolní linii. Dva typy konjugátů (Ag konjugát lidské IgG specifické pro SARS-CoV-2 se zlatem a konjugát slepičí IgY se zlatem) chromatograficky postupují vzhůru po membráně a reagují s anti-SARS-CoV-2 protilátkou a povlakem myší monoklonální anti-slepičí IgY. Při pozitivním výsledku Ag konjugát lidské IgG specifické pro SARS-CoV-2 se zlatem a protilátka anti-SARS-CoV-2 vytvoří testovací linii, která se zobrazí ve výsledkovém okénku. Testovací linie ani kontrolní linie nejsou ve výsledkovém okénku viditelné před aplikací vzorku pacienta. Viditelná kontrolní linie je nezbytná pro potvrzení platnosti výsledku testu.

Indikace

Testovací souprava PanbioTM COVID-19 Ag Rapid Test Device je in vitro diagnostický rychlý test pro kvalitativní stanovení SARS-CoV-2 antigenu (Ag) v lidském nazofaryngeálním vzorku (výtěru z nosohltanu) odebraném od jedinců splňujících klinická a/nebo epidemiologická kritéria COVID-19. Testovací souprava PanbioTM COVID-19 Ag Rapid Test Device je určena pouze pro profesionální použití a slouží jako pomůcka v diagnostice infekce SARS-CoV-2. Výrobek může být použit v libovolném laboratorním a nelaboratorním prostředí, které splňuje nároky specifikované v Návodu k použití a v místních předpisech. Test poskytuje předběžné výsledky. Negativní výsledky nevylučují infekci SARS-CoV-2 a nemohou být použity jako jediný základ pro léčbu nebo jiná léčebná rozhodnutí. Negativní výsledky je nutno doplnit klinickým pozorováním, anamnézou pacienta a epidemiologickými informacemi. Test není určen k použití jako screeningový test pro plošné testování dárců na SARS-CoV-2.

 

jak používat test